YWX係列藥品穩定性試驗箱
YWX 藥品穩定箱
▲本品滿足以下標準
(1) 溫度範圍 A:-20℃至+65℃ 。
(2) 濕度範圍 40%至95%RH
(4) 溫度均勻度 ±2 ℃
(5) 濕度均勻度 ± 5.0%RH
(6) 溫度波動度 ±0.5 ℃
(7) 濕度波動度 ± 3%RH
(8) 光照度 單麵光照4500LX 。
(9) 光照度調節分級 4級可調。
(1) 溫度範圍 有光照:10℃至50℃ ; 無光照:5℃至50℃。
技術參數
型號指數
工作室尺寸(mm)
外形尺寸(mm)
重要參數
YWX-120A
450x450x600
600x860x1570
控溫範圍:-20~65℃
YWX-250A
600x600x800
750x1010x1770
YWX-500A
700x800x900
850x1210x1870
型號
名稱
容積L
內部尺寸cm
溫度,濕度,照度等
YWX-250
藥品穩定性試驗箱
250/47×46×118
YWX-300
藥品穩定性試驗箱
300/49×47.5×128
YWX-400
藥品穩定性試驗箱
400/60×63×106
2010 版藥典穩定性試驗指導原則有關條款製造
▲產品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於製藥企業對藥
品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲長期留樣的穩定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月
▲長期留樣的穩定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲凍融試驗條件(特彆產品定製,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48 小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48 小時
循環:3 次
紫外係統(特彆產品定製,訂購時請注明)
▲紫外光類型UVC
時間客戶自設定
紫外線燈置於箱內頂部中央,可對箱體內部進行,有效滅殺箱體內循環空氣的,
有效防止藥品試驗期間的汙染。
▲溫濕度控製器
采用進口7 寸觸摸屏溫濕度控製器,操作簡便操作界麵可自選中文、英文顯示箱內溫濕度實時曲線顯示及600天曆史數據查詢功能600天曆史數據USB導出功能。具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控製更為精準、穩定具有基於以太網的遠程監控功能,50 組程式滿足製藥企業的試驗所需
▲製冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質可靠
▲**裝置
內箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發生時聲光報警
溫度波動度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃
控濕範圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度:4500lx
定時範圍:每段1~99 小時
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
製冷係統/ 製冷方式:二套分組係統自動切換
電源:AC220V±10% 50Hz