RYX-12溶出度自動取樣收集係統
一、 用途:
仿製藥一致性評價、固體製劑新藥研發。
二、技術參數。
溶出自動取樣收集係統由兩台儀器組成;分彆為ZRD-14溶出試驗儀、RYX-12取樣收集係統組成,一次可進行12杯的溶出試驗,可準確、自動地完成**的溶出和取樣。
1、 技術要求
1. 儀器工作環境:
1.1 電源電壓要求:220V,50Hz
1.2 溫度:5-40 ºC
1.3 工作適度:相對濕度20-80%
2、 儀器性能指標:
1、 **溶出儀
1.1:溶出儀杯位:14
1.2:溶出儀杆位:12
1.3:溶出轉速: 5~300轉/分±1轉
1.4:溶出溫度:0~50℃±0.3℃
1.5:連續工作時間:1--59999分鐘
1.6:溶出儀機頭電動升降。
1.7: 具有取樣針頭自動升降及投藥裝置。
1.8:儀器自動定槳杆及轉藍的高度高位;(無需人工每個定高操作;免去人工誤差);
1.9:采用8英寸彩色液晶觸摸屏顯示;全自動溶出係統工作站采用一體化設計,可實現溶出儀與自動取樣器同步設置並工作,無需二次取樣係統參數設置;
2.0 全中文觸控圖標菜單提示,儀器係統操作更簡便。
2.1: 溶出儀水箱為一體成形;保證水箱溫度分布更均勻。
2.2: 具備同一水浴同一溫度條件下等量補液;
2、 自動取樣收集器
2.1: 取樣通道:12
2.2: *多取樣次數:12(可擴充為24次取樣)
2.3: *長設置取樣間隔時間點:59999分鐘
2.4: *小取樣間隔:1分鐘;其餘4分鐘(視取樣量與是否補液而定)
2.5: 連續工作時間:59999分鐘
2.6: 取樣過濾周期:<30秒(完全符合中國藥典取藥過濾要求)
2.7: 取樣量(或補液量):1ml~20ml可設置
2.8: 取樣精度:±2% (當取樣量為5ml時各通道平均值)
2.9: 過濾孔徑:過濾為孔徑0.45μm注射式聚乙烯過濾頭
2.10: 取樣點位置:在槳葉或轉籃頂端至液麵的中點,距溶出杯內壁10mm處
2.11: 取樣係統采用進口精密玻璃注射器作為取樣動力。
2.12: 采用24通道高精度316L不鏽鋼閥體。
2.13: 高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能。
2.14: 實驗前過濾器浸潤技術,減少吸附。
2.15: 取樣前的回液循環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染。
2.16: 預留2個補液杯;具有同等溫度條件等量補液功能。
2.17: 具有12通道各自獨立的管道係統。
2.18: 1 2位試管架,*多可放置144個試管。
2.19: 采用彩色液晶觸摸屏控製係統,全中文觸控圖標菜單提示,儀器係統操作更簡便。
2.20: 清洗過程中可更換清洗溶液,使管路清洗更徹底。
2.21: 全自動溶出儀完全符合中國藥典對**溶出與取樣的要求。