产品说明
一、主要特点：
1、预冻干燥在原位进行，内设观察窗，干燥过程直观。
2、干燥室温度误差≤0.1℃，干燥效果均匀。
3、隔板温度可调、可控、可摸索、中试和生产工艺。
4、由于干燥室与冷阱为分体结构，捕水能力强，干燥时间短，
5、触摸屏操作，PID控制，显示干燥曲线，并配有记录仪
6、方形托盘不易变形，易于操作，便于清洗；
7、配置充气阀，可充干燥惰性气体
8、干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门，在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
二、技术参数：
*1．干燥面积：0.3㎡，系统同时实现了可视化界面控制、高精度程序控温、多通道数据储存，以及定向传输等功能。
*2．隔板层数：4+1，可选配可抽真空聚四氟乙烯反应罐一个，通过低温冷却真空泵系统可做超低温微波真空干燥或其他无水反应、低温反应、聚合反应等；
*3．隔板温度范围：-60℃- +70℃，采用独有的变频式鼓风散热与程序控制制冷装置，使腔体内温度保持恒定；
4．隔板温差：±0.1℃（平衡时）
*5.隔板间距：52mm
*6.隔板尺寸：300x320x15（mm），电脑一键式全自动压盖，无需手动。
*7.冷阱*低温度：≤-75℃
*8.捕水能力：7Kg
*9.盘装液体：3.5Kg
*10.极限真空度：≤2Pa冷却方式：风冷：通风良好 室温≤25℃
11.外形尺寸：630mm*800mm*1400mm
12.仓体材料:SUS304/厚度3.5mm
*13.压缩机型号及数量:丹佛斯（丹麦） 型号：HJGD-24J 数量2台
产品特点
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产 品 结 构 |
技 术 参 数 |
备 注 |
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设计标准：CGMP |
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※ 公用配供 |
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电源 |
220V/50Hz |
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电源功耗 |
4KW |
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整机体积（长*宽*高） |
1280mm*900mm（1330+300)mm （按设计为准） |
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结构型式 |
整体式 |
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整机重量 |
380kg（约） |
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※ 干燥箱体 |
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性能参数 |
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设计制造标准 |
GB150-1998标准 |
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箱体设计压力 |
0.16Mpa/-0.1Mpa |
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箱体设计温度 |
130℃ |
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箱体真空泄漏率 |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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主要部件 |
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箱体材料 |
SUS304/δ5mm |
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箱体几何形状 |
矩形体 |
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门锁方式 |
手动锁紧 |
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开门方向 |
从右向左开门(操作者面对门) |
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开启角度 |
>110度 |
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箱门材料 |
SUS304 |
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箱体外部 |
喷塑 |
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隔板及干燥室光洁度 |
Ra≤0.4um |
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箱体保温材料 |
硅酸铝+聚胺脂发泡材料/δ100mm |
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箱门 |
无色透明有机玻璃门 |
1只 |
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技术特点 |
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1 |
不锈钢板材均选用上等品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求； |
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2 |
先进的3D设计软件，融入人性化设计理念，符合CGMP彻底**要求； |
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3 |
保温材料均符合环保要求，添加阻燃剂在达到保温要求的同时保证**； |
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4 |
特殊截面门密封条，避免CIP、SIP过程中水的滞留，更加符合无菌要求； |
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5 |
箱体、板层、软管均经过单体、综合等多重检验，以确保无泄漏： |
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※ 板 层 |
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性能参数 |
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搁板有效总面积 |
0.30m2 |
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*大捕水量 |
6kg/批 |
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Ф22mm西林瓶 |
780支 |
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Ф16mm西林瓶 |
1512支 |
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板层*低温度 |
≤-50℃ |
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板层*高温度 |
+70℃ |
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板层温差(空载/平衡30 min后) |
≤±1℃ |
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板层平整度 |
0.5mm/m |
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主要部件 |
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板层材料 |
SUS304 |
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表面粗糙度 |
Ra≤0.4um |
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板层层数 |
3+1 |
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板层间距 |
70mm |
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板层尺寸 |
300×340×15mm |
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瓶/盘保护 |
板层的侧面、背面装有防护栏，以防止托盘超出板层之外 |
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制品测温探头 |
PT系列热电阻 |
4支 |
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技术特点 |
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1 |
板层高强度设计，能够耐受长期使用不变形； |
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2 |
板层通过专用机械加工，可保证高要求平整度； |
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3 |
板层加热控温精度±0.5℃（PID调节） |
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4 |
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※ 冷 凝 器 |
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性能参数 |
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设计标准 |
GB150-1998标准 |
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箱体设计压力 |
0.16Mpa/-0.1Mpa |
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箱体设计温度 |
130℃ |
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冷凝器*低温度 |
≤-70℃ |
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主要部件 |
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冷凝器形状 |
圆柱形 |
回油通畅 |
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冷凝器材料 |
SUS304/δ5mm |
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盘管材料 |
紫铜管 |
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盘管形式 |
环型盘管 |
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内表面粗糙度 |
Ra≤0.5μm |
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化霜方式 |
电化霜 |
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温度传感器 |
PT系列热电阻 |
1支 |
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保温材料 |
硅酸铝+聚氨脂发泡/100mm |
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捕水器门 |
无色透明有机玻璃门 |
1个 |
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技术特点 |
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1 |
不锈钢板材均选用上等品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求； |
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2 |
氩气保护焊，保证管路不漏和内部干净 |
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3 |
捕水器门采用无色透明有机玻璃材质，可观察整个过程设备捕水状况。 |
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※ 制冷系统 |
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性能参数 |
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板层降温速率(空载) |
20℃→-40℃≤60min |
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冷凝器降温速率(空载) |
25℃→-40℃≤30min |
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主要部件 |
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压缩机型号/数量 |
法国泰康原装进口 |
2台 |
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功率 |
2.25Kw |
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制冷剂 |
美国杜邦DUPONT R502 |
机内量 |
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冷冻油 |
Emkarate |
机内量 |
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油分离器 |
中国ZOER 高效油分 |
1只 |
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汽液分离器 |
中国台湾AIRMENDER |
1只 |
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高压力保护器 |
丹麦DANFOSS（丹佛斯） |
1只 |
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除酸干燥过滤器 |
丹麦DANFOSS（丹佛斯） |
1只 |
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高压压力表 |
瑞士REFCO油浸式防震压力表 |
1只 |
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低压压力表 |
瑞士REFCO油浸式防震压力表 |
1只 |
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膨胀阀（干箱） |
丹麦DANFOSS/TEX（丹佛斯） |
1只 |
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膨胀阀（冷凝器） |
丹麦DANFOSS/TEX（丹佛斯） |
1只 |
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电磁阀（干箱/冷凝器转换） |
丹麦DANFOSS/EVR3/220V（丹佛斯） |
2只 |
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电磁阀（搁板串冷） |
丹麦DANFOSS/EVR3/220V（丹佛斯） |
1只 |
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冷凝器 |
北京精诚远志制冷设备有限公司 |
1支 |
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管道保温 |
中国华美 |
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技术特点 |
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1 |
压缩机采用法国泰康机组，性能更加稳定、可靠；维护方便； |
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2 |
采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂； |
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3 |
制冷系统多重保护功能； |
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4 |
制冷核心配件均采用世界品牌产品，确保设备运行**； |
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※ 真空系统 |
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性能参数 |
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抽气速率 |
105Pa→10 Pa≤20min |
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系统漏率 |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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极限真空度 |
≤1.0Pa |
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主要部件 |
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真空泵型号/数量 |
南京先欧 |
1台 |
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真空传感器 |
成都睿宝 |
1只 |
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机组功率 |
1.1Kw |
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技术特点 |
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1 |
采用国内品牌真空泵，具有可靠稳定的运行保证； |
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2 |
真空泵与主机采用国际KF系列快速接口，保证密封的情况下简化联接操作。 |
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3 |
真空泵内置防返油装置，意外断电短时间内有效防止真空泵油污染物料。 |
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※ 循环系统 |
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性能参数 |
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加热速率 |
1℃/ min |
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主要部件 |
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循环泵 |
德国WILO |
1台 |
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功 率 |
0.15Kw |
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冷热液 |
硅油/5cst |
(机内量) |
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冷热交换器 |
瑞典 ALFA-LAVAL |
1台 |
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管道材料 |
SUS304 |
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加热方式 |
PID程序控制方式 |
精度高,可靠,稳定 |
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温度传感器 |
热电阻PT系列 |
2支 |
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加热管 |
电热管0.8KW |
2支 |
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管道保温材料 |
中国华美 |
阻燃型 |
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技术特点 |
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1 |
电加热采用PID能量调节控制，具有节能和控温稳定的特点； |
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2 |
采用****品牌的GRUNDFOS屏蔽泵，实现无泄漏，无噪音，稳定运行 |
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※ 控制系统 |
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性能参数 |
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软件系统符合 |
FDA 21CFR PART II |
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冷冻干燥方式 |
PLC控制 |
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化霜方式 |
电化霜 |
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主要部件 |
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控制软件 |
南京先欧仪器制造有限公司 |
1套 |
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控制方式 |
PLC+触摸屏（可选配远程控制） |
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PLC（可编程序控制器） |
台湾永宏 |
1套 |
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冻干曲线 |
任意冻干曲线储存 |
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触摸屏 |
昆仑通态 |
1只 |
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交流接触器 |
正泰电器 |
1套 |
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小型继电器 |
正泰电器 |
1套 |
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接线端子 |
菲尼克斯UK |
机内量 |
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电线电缆 |
上海熊猫电线有限公司(中国品牌) |
机内量 |
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UPS |
20分钟内给PLC及各类传感器供电 |
1台 |
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电器型号与数量按实际为准 |
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技术特点 |
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1 |
符合FDA欧盟标准，电子签名，多组密码； |
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2 |
选配远程控制功能：系统操作可在机房、冻干控制室进行，并且相互具有互锁功能，避免误操作；系统对冻干**操作有关动力源进行联锁，以防误操作 |
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3 |
友善的人机界面具有各种部件、主要部件工作状态及温度、真空度参数显示； |
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4 |
“冻干工艺”随意设置冻干工艺参数； |
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5 |
设备运行过程有阶段显示功能，并可任意跳段；. |
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6 |
“冷冻干燥”过程中可对冻干工艺进行随时调整； |
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7 |
监控界面具有各个故障点显示功能； |
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8 |
随意存储冻干数据、冻干曲线记录； |
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9 |
各个真空度、温度曲线由多种颜色显示，并可任意设置“显示”或“隐藏”； |
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10 |
“冷冻干燥”完成后，可将“冻干工艺”、“数据曲线”、“历史记录”、“表格形式数据记录”、“报警记录”等原始记录一起输出电脑打印，可作为批产品的详细批记录进行保存； |
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11 |
可根据用户实际使用需要增加相应软件功能； |
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※ 验证文件 |
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1 |
IQ安装确认 |
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2 |
OQ操作确认 |
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3 |
PQ性能确认 |
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4 |
操作手册 |
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5 |
维护手册 |
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6 |
安装手册 |
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7 |
平面布置图 |
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8 |
电气线路图 |
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9 |
主要部件说明书 |
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※ 操作界面 |
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监控界面 |
此界面可清楚的看到程序运行进程、各层物料温度（T1、T2、T3、）、隔板温度、冷阱温度（即捕水盘管温度）、箱体真空度。并可直观看到整个系统流程图。（注：其中“启动二级压缩机温度”为控制二级压缩机启动的温度，由厂家设定，在设备开始运行时起作用。） |
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下拉菜单 |
触摸主菜单图标，显示功能下拉菜单，通过触摸各功能按键图标，切换各功能界面。 |
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冻干工艺界面 |
“开始区段”为冻干工艺开始的区段一般从**段开始； “预冻结束区段”为预冻结束准备进入干燥区段的段号； “结束区段”为本次冻干工艺执行的总段数； “保存参数”保存当前设置好的冻干工艺； “参数命名”可以为当前冻干工艺进行重命名； “参数选择”选择其他的冻干工艺参数； "参数组选择"点击后面的空白输入框可以选择需要的动冻干参数。 |
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参数修改界面 |
触摸空白框，弹出数值修改对话框，通过此对话框完成数值的修改和输入。 |
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冻干工艺保存界面 |
触摸空白框，弹出对话框，通过此对话框完成参数命名（汉子、拼音、数字）。 |
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历史曲线界面 |
在主菜单点击“历史曲线”按钮，在“曲线选择”可以选择需要的冻干曲线；“时间选择”可以选择需要显示的时间段。 |
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数据输出界面 |
通过此界面可将选择时间段的数据导出至U盘，用办公软件EXCEl打开。 |
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